從2002年5月28日起,銷往歐盟市場的壓力設備類產品須符合壓力設備指令PED認證(Pressure Equipment Directive, PED, 97/23/EC)。所以說壓力設備出口歐盟需要根據PED指令進行辦理,那么那些產品需要辦理CE認證PED指令的呢?
壓力設備CE認證涵蓋產品范圍:
根據PED規范,高于特定壓力/容積門檻的壓力設備和組件須要:
·具備安規性
·符合設計、制造、和測試的基本安規要求
·滿足適當的符合性評定程序
·貼附CE標志及相關規定的標示
·低于特定壓力/容積門檻的壓力設備和組件須要:
·具備安規性
·依據完善的工程實務而設計、制造
·貼附相關規定的標示(可以不必貼附CE標志)
·產品歸類與符合性評定模式的選擇
壓力設備辦理CE認證需要按照什么標準測試?
壓力設備PED指令CE認證的典型模式的執行要求
1. G模式的執行要求
壓力容器的G模式認證,包括設計、制造和評定的全過程,與ASME U鋼印產品的制造大致相同,但某些方面則更為細致或嚴格,簡要介紹如下:
技術文件:
a) 設計制造采用的標準規范清單:按照WTO的非歧視原則和國民待遇原則,為確保產品的自由流通,產品標準是非強制的。只要用戶認可,允許采用其他國家標準,如美國ASME規范,中國GB150等等;
b) 產品圖紙:按采用的標準規范設計的圖紙;
c) 強度計算書:按采用的標準規范完成的強度計算書;
d) 材料明細表;
e) 產品銘牌圖;
f) 對PED基本安規要求符合性的對比分析:按PED附錄1基本安規要求(E.S.R)規定,用表格形式,逐項進行對比分析;
g) 危害性分析:對容器在使用中存在的潛在危險因素、可能造成的后果、在設計中是否已經消除或減少其危險性、是否已經采取保護措施以及是否已通知用戶,用表格形式,逐項進行分析;
h) 操作說明書:除常規的操作使用說明外,應將危害性分析中須通知用戶的內容列入操作說明書中,以引起用戶注意。對制造商而言,這也是一項排除責任的自我保護,如果由于用戶違反操作說明書而導致損失,制造商將不承擔任何責任;
i) 制造工藝和檢驗、試驗文件;
j) 工藝流程卡或檢驗卡(COL)。
材料批準:
PED允許采用如下三種類型的材料:符合歐洲協調標準的材料;獲得歐洲批準的材料;通過特殊評定的材料。
對國內制造企業而言,很難獲得按歐洲協調標準生產的材料。而其他國家標準的材料要獲得歐洲批準,在程序上是可能的,但迄今包括ASME規范材料在內,尚無一 項材料獲得歐洲批準,因此,在實際操作中很難實現。目前,在生產中可行的,是通過授權機構執行材料評定,獲得材料特殊批準證書(PMA),用于產品制造。
授權機構將審核制造商提供的材料申請及采購文件、材料供應商評審、材料質量證書、必要時進行的附加試驗記錄和材料驗收檢驗記錄。
授權機構將對符合要求的材料向制造商頒發材料特殊批準證書。此證書限該制造商使用,對其他企業無效。
焊接工藝評定(PQR)和焊工技能評定(WPQ):
在ASME取證中,授權檢驗師(AI)將審核制造商按ASME IX卷執行的焊接工藝評定記錄(PQR),焊接工藝規程(WPS)和焊工技能評定(WPQ),但PED要求檢驗師見證PQR和WPQ的全過程,在這一點上要比ASME取證更為嚴格。
至于PQR和WPQ執行的標準,并不限于按歐洲標準EN 287和EN 288,國內企業可以采用更為熟悉的ASME IX卷,同樣可以被接受。
制造商應按產品要求,編制評定計劃,經檢驗師審核同意后,準備焊接試板和焊材,通知檢驗師到現場見證PQR和WPQ的全過程(焊接、熱處理、NDT、力學試驗、原始記錄和報告)。
與ASME取證不同,PED規定由授權機構頒發PQR和WPQ證書。
無損檢測(NDT)人員的資格評定:
ASME取證時,由企業自行按美國無損檢測學會標準(ASNT-TC-1A),對無損檢測人員進行培訓、考試,對合格者由企業任命為相應級別的無損檢測人員。
PED要求由歐共體認可的第三方機構(Recognized third-party organization)執行企業無損檢測人員的資格評定。
至于NDT人員資格評定的標準,同樣不限于歐洲標準EN 473,國內企業可采用更為熟悉的SNT-TC-1A標準。
在執行評定時,并不對企業NDT人員重新進行考試,而是著重審查企業按標準制定的NDT人員培訓、考核、管理文件是否符合規定要求,在此基礎上現場審核上述文件的實際執行情況與見證件。
將由認可的第三方機構頒發該制造商所有合格NDT人員的批準證書。
產品檢驗:
a) 制造過程檢驗:檢驗師將按在COL中指定的R.W.H點執行制造過程檢驗;
b) 檢驗和試驗:檢驗師須執行目視檢驗或檢查檢驗記錄,見證壓力試驗,審核產品是否符合指令要求;
符合性聲明和符合證書:
制造商須按PED要求,提出書面的符合性聲明。
授權機構將對合格產品簽發符合證書。
2. B+F模式的執行要求
執行壓力容器的B模式認證,對制造商生產的代表性樣品將執行從設計到產品檢驗和驗證試驗的全過程審核。對技術文件、材料批準、焊接工藝評定和焊工技能評定、無損檢測人員的資格評定、產品檢驗的要求與G模式類同。在此基礎上由授權機構頒發EC型式批準證書。
對其他同類產品按F模式認證,授權機構將對每臺產品執行檢查和試驗,以驗證其符合EC型式批準證書和指令要求,并對合格產品簽發符合證書。
3. B+D模式和H1模式的執行要求
B+D模式:
在EC型式批準基礎上執行D模式(相當于ISO 9002的生產質量保證)認證,授權機構需要審核和確認制造商現有的質量保證體系及其運行,包括:符合PED要求的質量管理手冊、近兩次年審報告、不一致項報告及糾正記錄。
為了減少與制造商現有質量體系認證機構交叉執行帶來的不便,制造商可采用編制滿足PED要求的文件作為現有質量管理手冊的補充文件提交授權機構審核。
授權機構在確認制造商的質量保證體系及其實際運行符合指令要求后,將頒發質量體系批準證書。
按PED規定,授權機構在制造的一年至少應對制造商進行兩次監督抽查,并根據相關認證模式的要求,決定以后的抽查頻率。"
H1模式:
EC設計批準的評審要求,除不需要提供代表性樣品,并實施產品檢驗外,其余與G模式要求相同,在此基礎上由授權機構頒發EC設計批準證書。
對制造商質量保證體系及其運行的審核要求同D模式,并由授權機構頒發質量體系批準證書。
授權機構將對制造商執行的檢驗和壓力試驗執行不定期的監督檢驗。
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